Hasil uji coba awal menunjukkan vaksin Sinovac memicu respons imun | Cina

Vaksin COVID-19 eksperimental Sinovac Biotech, CoronaVac, memicu respons imun yang cepat tetapi tingkat antibodi yang dihasilkan lebih rendah daripada pada orang yang telah pulih dari penyakit tersebut, hasil uji coba awal menunjukkan pada hari Rabu.

Sementara uji coba tahap awal hingga pertengahan tidak dirancang untuk menilai kemanjuran CoronaVac, para peneliti mengatakan itu dapat memberikan perlindungan yang cukup, berdasarkan pengalaman mereka dengan vaksin lain dan data dari studi praklinis dengan kera.

Studi ini mengikuti pengumuman menggembirakan bulan ini dari pembuat obat AS Pfizer dan Moderna, serta Sputnik V Rusia, bahwa vaksin eksperimental mereka lebih dari 90 persen efektif berdasarkan data sementara dari uji coba tahap akhir yang besar.

CoronaVac dan empat vaksin eksperimental lainnya yang dikembangkan di China saat ini sedang menjalani uji coba tahap akhir untuk menentukan keefektifannya dalam mencegah COVID-19.

Penemuan Sinovac, yang diterbitkan dalam makalah telaah sejawat di jurnal medis The Lancet Infectious Diseases, berasal dari hasil uji klinis Fase I dan Fase II di China yang melibatkan lebih dari 700 peserta.

“Penemuan kami menunjukkan bahwa CoronaVac mampu memicu respon antibodi yang cepat dalam empat minggu setelah imunisasi dengan memberikan dua dosis vaksin pada interval 14 hari,” kata Zhu Fengcai dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Provinsi Jiangsu di Nanjing dan salah satu penulis makalah.

CoronaVac adalah satu dari tiga vaksin COVID-19 eksperimental yang telah digunakan China untuk menyuntik ratusan ribu orang dalam program penggunaan daruratnya. [File: Thomas Peter/Reuters]

“Kami percaya bahwa ini membuat vaksin cocok untuk penggunaan darurat selama pandemi,” kata Zhu dalam pernyataan yang diterbitkan di samping surat kabar itu.

Di antara batasan uji coba Tahap II, para peneliti mencatat bahwa hanya orang dewasa sehat yang terlibat dan bahwa penelitian tersebut tidak memasukkan individu dari kelompok yang diketahui lebih rentan terhadap COVID-19 termasuk orang berusia 60 tahun atau lebih, atau dengan penyakit lain yang mendasari. .

Itu juga tidak menilai respons sel-T, yang mereka katakan akan menjadi bagian dari uji coba Fase III di Brasil. Uji coba fase III juga sedang berlangsung di Indonesia dan Brasil, yang telah melaporkan kasus virus corona terbanyak di dunia setelah Amerika Serikat dan India.

Temuan dari studi besar tahap akhir itu akan sangat penting untuk menentukan apakah respons kekebalan yang dihasilkan oleh CoronaVac cukup untuk melindungi orang dari infeksi virus corona, kata para ilmuwan.

Naor Bar-Zeev dari Universitas Johns Hopkins, yang tidak terlibat dalam penelitian tersebut, mengatakan bahwa hasil tersebut harus ditafsirkan dengan hati-hati sampai hasil Tahap III dipublikasikan.

“Tapi meski begitu, setelah uji coba Tahap III dan setelah perizinan, kita harus tetap berhati-hati,” ujarnya.

‘Opsi menarik’

CoronaVac adalah satu dari tiga vaksin COVID-19 eksperimental yang telah digunakan China untuk menyuntik ratusan ribu orang dalam program penggunaan daruratnya.

Dua vaksin lain dalam program darurat China, keduanya dikembangkan oleh institut yang terkait dengan Sinopharm, dan vaksin lain dari CanSino Biologics, juga terbukti aman dan memicu respons kekebalan dalam uji coba tahap awal dan menengah, menurut makalah yang ditinjau oleh rekan sejawat.

Gang Zeng, seorang peneliti Sinovac yang terlibat dalam studi CoronaVac, mengatakan vaksin tersebut bisa menjadi pilihan yang menarik karena dapat disimpan pada suhu lemari es normal antara 2 dan 8 derajat Celcius (36 ° – 46 ° F) dan dapat tetap stabil hingga naik. sampai tiga tahun.

“(Ini) akan menawarkan beberapa keuntungan untuk distribusi ke daerah-daerah di mana akses ke pendingin sulit,” kata Gang.

Sinovac sedang menjalankan uji coba skala besar vaksin eksperimentalnya di Brasil, Indonesia dan Turki [File: Diego Vara/Reuters]

Sebaliknya, vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer / BioNTech dan Moderna menggunakan teknologi baru yang disebut RNA pembawa pesan sintetis (mRNA) untuk mengaktifkan sistem kekebalan terhadap virus dan membutuhkan penyimpanan yang jauh lebih dingin.

Vaksin Pfizer harus disimpan dan diangkut pada -70C meskipun dapat disimpan di lemari es biasa hingga lima hari, atau hingga 15 hari dalam kotak pengiriman termal. Calon Moderna diharapkan stabil pada suhu lemari es normal selama 30 hari, tetapi untuk penyimpanan hingga enam bulan perlu disimpan pada suhu -20C.

CoronaVac juga sedang dipertimbangkan oleh Brasil dan Indonesia untuk inokulasi dalam beberapa bulan mendatang.

Indonesia telah meminta otorisasi darurat untuk memulai kampanye vaksinasi massal pada akhir tahun ini dan vaksin yang diproduksi oleh Sinovac dan Sinopharm China dijadwalkan untuk digunakan pada tahap awal kampanye.

Sao Paulo Brasil akan mulai mengimpor yang pertama dari 46 juta dosis vaksin Sinovac China melawan COVID-19 minggu ini dan berencana untuk meluncurkan CoronaVac pada awal Januari.