Mar 21, 2026
3 min read
Pada tanggal 17 Maret, Medigen Vaccine Biologics Corporation (MVC) dan Substipharm Bilogics mengumumkan bahwa ENVACGEN®, vaksin enterovirus 71 (EV-A71), telah menerima...
Taipei dan Jenewa, (ANTARA / PRNewswire) - Pada tanggal 17 Maret, Medigen Vaccine Biologics Corp.(MVC) dan Substipharm Biologics mengumumkan bahwa ENVACGEN®, vaksin melawan Enterovirus 71 (EV-A71), telah menerima persetujuan pemasaran dari Drug Administration of Vietnam (DAV).Substipharm Biologics akan memasarkan dan mendistribusikan vaksin ini di Vietnam.Dengan pangsa pasar lebih dari 97% di Taiwan, ENVACGEN® kini mencetak sejarah sebagai vaksin EV-A71 pertama yang disetujui di Vietnam.Keberhasilan ini memberikan landasan yang kuat bagi kedua perusahaan untuk memperluas operasinya di Asia Tenggara.
Enterovirus 71 (EV-A71) adalah penyebab utama komplikasi neurologis parah dan kematian pada anak-anak di Asia. Vietnam terkena dampak epidemi yang berulang secara signifikan, dengan hampir 180.000 kasus dan 31 kematian dilaporkan pada tahun 2023. Kondisi ini menimbulkan ancaman serius terhadap kesehatan anak-anak, serta beban besar pada sistem kesehatan setempat.
Sebagai vaksin "terbaik di kelasnya", ENVACGEN® menunjukkan kinerja klinis yang sangat baik: kemanjuran 100%, perlindungan utama untuk bayi sejak usia dua bulan, dan kekebalan jangka panjang setelah lima tahun.Dengan 1,36 juta bayi lahir setiap tahun di Vietnam, sinergi antara kemampuan operasi MVC yang berkualitas dan keahlian pemasaran biologis Substipharm akan membantu memenuhi kebutuhan medis yang sangat besar di negara tersebut.
Leo Li, CEO, MVC, mengatakan: "Perjanjian untuk memasarkan ENVACGEN® sebagai vaksin EV71 pertama di Vietnam merupakan perkembangan penting dalam ekspansi global MVC. Kami sangat senang dapat bekerja sama dengan mitra kami yang berpengalaman, Substipharm Biologics, untuk menyediakan vaksin berkualitas tinggi kepada anak-anak di Vietnam, yang memiliki permintaan tinggi di Asia Selatan. Kami akan memperluas kapasitas produksi untuk memastikan pasokan vaksin yang stabil."
Fabrice Bashkiera, CEO dari Substiform Biologics, menambahkan: "Dengan merebaknya penyakit tangan, kaki dan mulut (HFMD) dalam dekade terakhir, EV71 telah lama menjadi tantangan serius bagi kesehatan anak-anak di Vietnam. Memperkenalkan vaksin inovatif pertama di kelasnya ini ke pasar lokal. Kemitraan ini berkomitmen untuk bekerja sama dengan otoritas kesehatan dan staf medis Vietnam untuk menyediakan vaksin ini sesegera mungkin guna melindungi anak-anak dari HFMD yang disebabkan oleh virus EV71.
|[1] Efektivitas vaksin: 100% Semua kasus yang dikonfirmasi terjadi pada kelompok plasebo, dan tidak ada infeksi pada kelompok yang divaksinasi selama observasi.Analisis statistik regresi Poisson menunjukkan pengaruh sebesar 96,8% (interval kepercayaan: 85,5%, 100%).
Tantang Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC)
Didirikan pada tahun 2012, MVC mengembangkan dan memproduksi secara massal vaksin baru untuk memerangi penyakit menular.Dengan teknologi kultur sel yang canggih dan fasilitas biofarmasi bersertifikasi PIC/S GMP, MVC menjadi satu-satunya produsen dalam negeri di Taiwan yang menerima Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) selama pandemi COVID-19, yang menunjukkan kekuatan penelitian dan pengembangannya.Produk MVC komersial saat ini meliputi enterovirus dan influenza musiman.Vaksin mencakup proyek penelitian termasuk Enterovirus D68 dan vaksin enterovirus multivalen.Melalui kolaborasi global, MVC berkomitmen untuk menyediakan solusi kesehatan masyarakat yang inovatif di seluruh dunia.
I-Tentang Substipharm & Substipharm Biologis
Substipharm adalah perusahaan farmasi swasta Perancis yang mengembangkan, memasok dan mendistribusikan obat-obatan di lebih dari 100 negara di seluruh dunia dengan portofolio lebih dari 90 produk.Selama 10 tahun terakhir, Substipharm telah melakukan 25 akuisisi, termasuk akuisisi vaksin ensefalitis Jepang IMOJEV® dari Sanofi pada tahun 2022, dan akuisisi 49% saham di pabrik pembuatan vaksin ensefalitis Jepang di Bangkok, Thailand.Substipharm memiliki kantor di Jenewa, Swiss, Thailand dan Vietnam dan berspesialisasi dalam pengembangan vaksin.Vaksin IMOJEV® Substipharm Biologics tersedia di 14 negara di kawasan Asia-Pasifik, Asia Tenggara dan Australia, dan diakui sebagai vaksin ensefalitis Jepang terbaik di kelasnya.
SUMBER Medigen Vyxin Biologics Corporation;biologi substiform
Reporter: Kawat PR
Penerbit: Kawat PR
Pencarian konten, pencarian atau pengindeksan otomatis AI pada situs ini dilarang keras tanpa izin tertulis dari Badan Informasi ANTARA.
